2020年7月29日-2020年8月2日由青岛大学附属医院、青岛大学医疗集团和青岛大学医疗集团临床研究中心主办的“新形势下临床试验管理与伦理审查培训班”在美丽的海滨城市青岛顺利召开。来自青大医疗集团的20余家医疗机构的代表参加了此次培训。

本次会议由青岛大学第一临床医学院院长牛海涛教授、青岛大学附属医院院长助理隋忠国教授等领导牵头组织，并在7月29日举办了开班仪式。开班仪式由青大医疗集团李良增院长助理主持，青岛大学医疗集团贾绍友院长致开幕辞，并详细介绍了集团医院的发展情况。

会议邀请青岛大学附属医院临床医学研究中心常务副主任任贺教授、青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办公室主任曹玉教授、青岛大学医学部张东峰教授和周晓彬教授、青岛大学附属医院机构办秘书、I期临床研究中心QA王晨静博士和青岛大学附属医院伦理委员会秘书张小蕾作专题讲座，并同时参加了第三届临床研究高峰论坛，各位讲者就新版GCP的学习、临床研究的重要性和突破、临床试验机构备案准备和流程、伦理委员会的建设和运行、临床研究方案设计、临床研究的风险管理、临床研究管理体系建设、新形势下医院临床试验研究平台建设及区域联合发展、临床试验数据核查与质控常见问题及对策、临床大数据的利用、临床研究数据管理与统计等热点问题展开培训和讨论。

7月31日晚，山东省区域临床研究协作组与青岛大学医疗集团临床研究中心成立大会以及临床研究区域联合协作研讨会顺利召开，研讨会上，青岛大学第一临床医学院院长牛海涛教授宣布了青岛大学医疗集团临床研究中心的成立。青大医疗集团20余家委员单位也同时加入山东省区域临床研究协作组，山东区域临床研究协作组的成员单位增加至76家。

随着我国医药行业的产业升级及药政改革的不断深化，创新药的研发逐步涌现，药物临床试验已经成为中国医药研发尤其是创新药研发最关键的核心环节，中国临床试验也面临新的挑战和机遇，特别是随着临床试验机构备案制政策的落地，将是影响中国临床试验未来格局极为重要的因素，基层医院临床试验能力建设将对中国临床试验的发展带来深远影响。

青岛大学医疗集团自成立以来，通过加强集团内部医院的学科合作，为集团成员单位搭建交流平台，共同提高专业技术水平。通过本次会议，青大医疗集团临床研究中心必将在促进各医院的临床试验和临床研究的开展和能力提升，促进临床科研合作，让临床研究成为促进各医院科研能力和水平，促进学科竞争力和医院竞争力的一个重要支撑。

培训结束后，由青大医疗集团的领导和任贺教授为参加此次培训的学员颁发结业证书。

2020年07月31日，第三届半岛临床研究高峰论坛暨山东省区域临床研究协作组成立会议顺利召开，山东省内56家药物临床试验机构和青大医疗集团20余家医疗机构加入山东省区域临床研究协作组，并参加了本次成立仪式和区域临床研究协作研讨会。

本次会议由青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办公室主任曹玉主持。青岛大学第一临床医学院院长、青大附院临床试验中心主任、临床试验机构主任牛海涛教授致辞并宣布第一届山东省区域临床研究协作组成立。

第一届协作组主席由青岛大学第一临床医学院院长、青大附院临床试验中心主任、临床试验机构主任牛海涛教授担任，副主席分别由山东第一医科大学附属济南中心医院临床研究中心主任温清教授、青岛大学附属医院临床试验中心副主任曹玉教授、济南传染病医院机构办主任张纵教授、山东大学第二医院机构办主任于金龙教授、山东省千佛山医院机构办主任黄欣教授、烟台毓璜顶医院机构办主任陆丛笑教授、济宁医学院附属医院机构办主任曹晓孚教授、滨州医学院附属医院机构办主任丁长玲教授、淄博中心医院机构办主任司继刚教授、潍坊市人民医院机构办主任王有森教授、临沂市人民医院机构办主任李俊生教授、青岛市市立医院机构办主任石杰教授以及枣庄市立医院机构办主任董华教授13家医疗机构的机构办主任担任，协作组秘书长由青岛大学附属医院王晨静博士担任，副秘书长由张晓然（山东第一医科大学附属济南中心医院）、常堃（山东大学第二医院）、郭作兵（北大鲁中医院）、祝伟伟（烟台毓璜顶医院）、朱娜（青岛市中心医院）担任。

研讨会议由山东第一医科大学附属济南中心医院温清主任主持，青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办公室主任曹玉作题为《临床研究区域联合发展探讨》专题报告，与参会的各位专家分享了未来山东区域协同发展的一些思路和想法。

讨论环节，烟台毓璜顶医院陆丛笑主任，滨州医学院附属医院丁长玲主任，山东省千佛山医院黄欣主任、赵维主任，山东大学第二医院于金龙主任，协作组秘书长青岛大学附属医院王晨静，副秘书长张晓然，郭作兵、祝伟伟等教授专家纷纷发言，为山东省区域临床研究协作组的运行与发展献计献策，与会人员分别介绍了各自机构目前的发展运行情况和工作中遇到的问题，并希望通过协作组的成立提升各机构科研能力和水平。

会议最后由曹玉主任作会议总结，曹玉主任表示，综合各位专家的意见，协作组成立后将成立多个工作组，从区域标准共识制定（推进流程一体化）、推进区域内伦理审查效率与能力提升、区域内临床试验研究培训、区域内临床试验研究项目承接、临床试验机构备案和评估以及受试者资源分享等各个领域开展细化的工作。从现在开始，山东省临床试验机构将凝聚在一起，共同为我省临床试验的能力和水平的提升做出更多的贡献。山东的GCP的发展离不开主管领导部门、全国兄弟单位和各位专家的支持，在此也一并衷心感谢。

欢迎各合作单位有机会给山东省各临床试验机构带来更多更优质的临床试验项目，欢迎各合作方帮助山东省各临床试验机构在信息化管理、能力提升、临床试验和临床研究项目开展等各方面提供帮助和合作。

山东省区域临床研究协作组（Shandong regional clinical research cooperation group）联系邮箱：shandonggcp@126.com，联系电话：0532-82912263，0532-82911767

我院成功举办“第三届半岛临床研究高峰论坛—暨国家科技重大新药创制专项新药临床评价技术平台建设课题之——区域临床研究联合体的构建和新形势下临床试验管理与伦理审查培训班”

    2020年07月31日-8月02日，由青岛大学附属医院、青岛市生理科学学会临床研究与评价专业委员会和中国药学会药物临床评价研究专业委员会联合主办的“第三届半岛临床研究高峰论坛—暨国家科技重大新药创制专项新药临床评价技术平台建设课题之——区域临床研究联合体的构建和新形势下临床试验管理与伦理审查培训班”在青岛顺利召开。来自全国各地医疗机构的研究者、机构管理人员、伦理委员会委员、申办者、CRO、SMO人员等数百家单位近万人参加了此次高峰论坛和GCP培训。

本次论坛由青岛大学医疗集团总院长、青岛大学附属医院院长董蒨教授，中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员、南方医科大学南方医院机构办主任许重远教授和青岛大学第一临床医学院院长、青岛大学附属医院临床试验机构主任牛海涛教授联合担任大会主席。因为疫情原因，本次论坛由线下改为线上直播的方式，邀请了十余位专家作了深入探讨、学术报告与交流。

会议由青岛大学医学部部长助理、青岛大学附属医院科研与外事工作部主任邢晓明教授主持，青岛大学第一临床医学院院长、青大附院临床试验中心主任、临床试验机构主任牛海涛教授致开幕辞。

会议特邀中山大学肿瘤医院临床研究部洪明晃教授、南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远教授、江苏省人民医院国际合作处处长、江苏省临床医学研究院伦理委员会副主任委员汪秀琴教授、上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰教授、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任、临床研究中心副主任元唯安教授、山东大学附属济南市中心医院临床试验研究中心主任温清教授、山东大学齐鲁医院机构办主任王白璐博士、青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办公室主任曹玉教授和青岛大学附属医院机构办秘书、I期临床研究中心QA王晨静博士等专家，针对新形势下医院临床试验研究平台建设及区域联合发展、药物和器械临床试验资备案要求与准备、临床试验管理体系的构建和新版GCP中受试者保护、受试者安全管理、研究者职责、伦理委员会的建设与高效运行等方面作学术报告。

本次高峰论坛期间，7月31日，由青岛大学附属医院牵头，山东省各临床试验机构联合成立了山东省区域临床研究协作组，由青岛大学附属医院牵头，成立了青岛大学医疗集团临床研究中心，共有76家临床试验机构和医院加入协作组，对重大专项新药临床评价技术平台的推广应用进行了有益的探索。同时此次半岛临床研究论坛的举办，加强了对2020版GCP和临床试验机构备案制相关要求的理解和执行，让更多医疗机构具备参与临床试验的能力，让更多医疗机构有机会参与到临床试验发展中来，切实提高临床试验的效率和质量，保障中国创新药发展优质临床试验的服务能力具有重大意义。本次论坛的顺利召开，也是青岛大学附属医院近年来努力创建临床试验研究平台的一次展示。

湖南微试云医疗信息有限公司作为此次会议的技术协办方，充分发挥团队技术协作能力，使得本次会议全程流畅直播，保障了全国数万人次观看直播的需求。

2020年05月11日下午，青岛大学附属医院“国家科技重大专项课题—新药临床评价研究技术平台建设”项目协调会在青大附院市南院区行政楼四楼第一会议室举行。课题负责人青岛大学附属医院院长董蒨教授，青岛大学第一临床医学院院长、临床试验机构主任牛海涛教授、青岛大学附属医院副院长、伦理委员会主任委员李环廷教授，院长助理、人力资源部黄燕教授，院长助理、医务部主任、伦理委员会办公室主任孔心涓教授，院长助理、护理部主任魏丽丽教授，医学部部长助理、青大附院科研与外事工作部主任邢晓明教授等院领导出席会议，人力资源部、科研与外事工作部、护理部、财务部、运营管理部、信息管理部、临床医学研究中心等职能部门领导、内分泌与代谢性疾病科主任王颜刚教授及课题执行人员、伦理委员会副主任委员孙伟教授、机构办公室课题执行人员以及课题执行参与合作方参加了会议。

会议由机构主任牛海涛院长主持，会议首先邀请东南大学附属中大医院临床试验中心主任王慧萍教授在线作题目为《浅谈临床试验激励机制的实施》的讲座。讲座结束后，参会人员在线积极与王教授互动交流经验。

   机构办公室主任曹玉受课题负责人董院长委托作课题任务执行要点分解汇报，将主要任务分为执行重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求、子课题一、子课题二、子课题三、子课题四、子课题五和临床试验研究评价体系构建等七部分内容，并将每项任务进行解释和分解。

    最后，课题负责人董蒨院长分配任务，包括课题执行要求及注意事项等，董院长强调目前时间紧、任务重，要求各牵头部门认真履责，按时完成各项工作任务并定期汇报，以保证课题在规定时间内保质保量完成。