青岛大学附属医院“国家药物临床试验机构”的前身是“卫生部临床药理基地”，获批于1998年，1999年被国家食品药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”，2006年、2013年、2017年三次通过NMPA的资格认定和复核检查。
目前，23个药物临床试验专业组和35个医疗器械临床试验机构专业组获得国家药监局的临床试验资质备案，详见国家药监局备案管理系统网站（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp）并随时更新。
2017年12月3号，国家卫计委发布“关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告”[2017年第12号]，我院干细胞临床研究机构成功获得备案资质。
2020年，我院特殊食品验证评价技术机构获得备案资质。
青岛大学附属医院高度重视药物临床试验机构的发展建设，建立了完善的组织机构，加强了机构办公室对各临床专业的管理、培训和质控检查，先后更新到第六版药物和器械临床试验管理制度和标准操作规程，并制定了完善的质量控制与质量保证体系，严格执行药物临床试验审批制度和过程质控管理。先后有5000余人次参加了国家级和省级的GCP培训并取得证书。
近五年来，机构先后承担了400余项新药临床试验，其中承担创新药临床试验项目和国际多中心项目200余项。迎接国家局检查20余次，均获得通过。加强了临床试验的质量管理，增加机构办工作人员以确保临床试验项目的真实性、完整性和规范性。目前临床试验机构共有人员15人，其中博士5人，我院有5名人员为国家药品监督管理局GCP核查专家，5名被聘为国家药品监督管理器械审评专家，近三年来共参与国家局临床试验资格认定检查和临床试验数据核查三十余次，1名专家为国家局会审专家，
2017年11月，我院药物临床试验机构与中国医学科学院血液病医院联合申报国家科技重大新药创制专项“血液系统疾病新药临床评价技术平台建设”并获得立项，使我院进入了十三五重大新药创制平台的建设的序列。
2020年我院独立申报的国家科技重大新药创制专项“代谢性疾病新药临床评价研究技术平台建设”课题获得立项，自此之后，我院临床试验技术平台将步入发展快车道。