青岛市分子与基因诊断工程研究中心
青岛市分子与基因诊断工程研究中心位于青岛大学附属医院黄岛院区科教楼19-21层,地下一层及江苏路院区分子病理科,实验室面积6000余m2,分为分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学、免疫学、组织形态学、组织标本库等功能。现拥有设备总价值超过9000余万元,组建了分子生物平台、细胞生物平台、基因组学平台、Bio-marker平台、微生物代谢研究平台、葡萄糖钳夹实验平台、低温医学平台、分子病理等基础与临床研究平台。这些平台广泛用于基础与临床医学研究、分子与基因诊断工程探索提供支撑,将逐步建立高端医学检测与研发中心,向国内前沿的医、教、研发中心方向发展。中心现有工作人员55人,包括教授7人、副教授9人、主管技师17人、技师22人。学历组成,其中博士16人,硕士31人。博士生导师3名,硕士生导师8名。研究方向涵盖肿瘤研究(肿瘤发生与发展、肿瘤与自噬、肿瘤药学-药理学、肿瘤与离子通道)、心血管研究(高血压与心律失常)、神经退行性疾病、孤僻症、分子病理、蛋白质组学等。几年来中心充分发挥其科技资源潜力,为行业共性技术的开发和扩散、促进科技成果转化及技术转移、加强国内外技术合作及推进科技持续发展做出了应有的贡献。
青岛市临床试验工程研究中心简介
2016年,青岛大学附属医院顺利获批青岛市临床试验工程研究中心,总体发展规划是通过多方位、多学科、多层次的协同力量,力求全面提高临床试验在医学应用领域的综合竞争力,推动区域自主创新体系发展,并以优秀的原始创新性成果、高水平人才队伍、高层次的开放交流合作、紧密的产学研结合跻身国内知名研究中心、产业技术创新源头和人才培养基地之列。
运行7年来,青岛市临床试验工程研究中心取得了较快的发展,2017年12月3号,干细胞临床研究机构成功获得备案资质。2020年获得特殊食品验证评价技术机构获得备案资质。制定了完善的质量控制与质量保证体系,严格执行药物临床试验审批制度和过程质控管理。创建了半岛临床研究高峰论坛会议品牌,至今已举办六届,先后有近万人次参加了国家级和省级的GCP培训并取得证书。先后承担了500余项新药临床试验。创建I期临床研究中心并开展生物等效性试验、创新药物I期、生物类似药和药代动力学项目近200余项,共获得临床试验研究经费4.06亿元,近40余个项目已通过现场核查或豁免核查并获得注册上市。学术地位逐步增强,有5名人员为国家药品监督管理局GCP核查专家,5名被聘为国家药品监督管理器械审评专家,2名被聘为国家药品监督管理局CDE审评专家,1名专家为国家局会审专家,参与过数十个CDE个药指南、指导原则的制定和项目的审评。2017年11月,与中国医学科学院血液病医院联合申报国家科技重大新药创制专项“血液系统疾病新药临床评价技术平台建设”并获得立项,经费40万元,2020年独立申报的国家科技重大新药创制专项“代谢性疾病新药临床评价研究技术平台建设”课题获得立项,获得纵向科研经费1338.26万元。2021年8月顺利通过 ISO9001 国际质量管理体系认证,并获得认证证书,2022年3月顺利通过了AAA级企业信用等级认证并获得证书,标志着临床试验研究管理体系达到了法治化、科学化的要求,为中心规范运行及高质量研究结果提供了保障。