近日，青大附院肿瘤医院院长、市北院区院长邱文生教授与北京大学肿瘤医院专家作为共同第一作者的合作研究成果，在顶级医学刊物《柳叶刀》（The Lancet）全文发表。该研究为全球首个CLDN18.2 CAR-T胃癌随机对照研究（CT041-ST-01），相关研究成果同步在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会作口头报告，引起了全球肿瘤领域专家的广泛关注。
《柳叶刀》（The Lancet）、《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《美国医学会杂志》（JAMA）、《英国医学期刊》（BMJ）是国际公认的“四大顶级医学期刊”，其中，《柳叶刀》2025年影响因子为88.5，长期位居全球医学期刊前列。
CT041-ST-01研究是首个针对实体瘤的CAR-T疗法随机对照临床试验，旨在评估既往治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJC）患者中，Claudin18.2特异性CAR-T细胞治疗—Satricabtagene autoleucel(satri-cel组)的疗效与安全性是否优于研究者选择的治疗方案（TPC组）。
研究共有156例受试者随机入组，包括satri-cel组104例、TPC组52例。研究结果显示，在CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的G/GEJC患者中，satri-cel组较对照组显著延长无进展生存期（PFS），并展现出有临床意义的总生存期（OS）获益，同时具有可控的安全性特征，其研究结果具有里程碑式意义，证实了satri-cel治疗可成为晚期CLDN18.2阳性G/GEJC患者新的三线标准治疗方案。
该研究为全国多中心临床研究，主中心单位为北京大学肿瘤医院，青大附院为核心参与单位。邱文生教授作为分中心主要研究者（PI），高效协调、积极筛选符合标准的受试者，最终入组患者数量位居各分中心第二位，为研究的顺利推进和数据的可靠性提供了坚实保障。在研究执行过程中，邱文生教授团队高度重视GCP（药物临床试验质量管理规范）培训，并严格执行标准化操作规程（SOP），确保了分中心临床研究的高质量完成，充分彰显了团队在肿瘤免疫治疗领域的科研实力。
临床研究是推动医学进步、将实验室成果转化为临床应用的核心桥梁。青大附院肿瘤医院始终将高水平临床研究作为提升诊疗能力、造福患者的核心战略之一，正在开展的各类高质量临床研究项目现有50余项，同时大力推动研究者发起的临床研究（IIT研究），构建了丰富的临床研究项目储备和完善的质量管理体系。今后，青大附院肿瘤医院将进一步加快科研创新步伐，瞄准前沿科学问题，持续提升学术技术水平，让更多突破性研究成果登上国际顶级学术舞台，为肿瘤患者带来更高质量的治疗选择。
