青岛大学附属医院“卫生部临床药理基地”成立于1998年,2006年被认定为“国家药物临床试验机构”

第三届半岛临床研究高峰论坛在青岛隆重召开

2021-07-16 15:31

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我院成功举办“第三届半岛临床研究高峰论坛—暨国家科技重大新药创制专项新药临床评价技术平台建设课题之——区域临床研究联合体的构建和新形势下临床试验管理与伦理审查培训班”

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    2020年07月31日-8月02日,由青岛大学附属医院、青岛市生理科学学会临床研究与评价专业委员会和中国药学会药物临床评价研究专业委员会联合主办的“第三届半岛临床研究高峰论坛—暨国家科技重大新药创制专项新药临床评价技术平台建设课题之——区域临床研究联合体的构建和新形势下临床试验管理与伦理审查培训班”在青岛顺利召开。来自全国各地医疗机构的研究者、机构管理人员、伦理委员会委员、申办者、CRO、SMO人员等数百家单位近万人参加了此次高峰论坛和GCP培训。

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本次论坛由青岛大学医疗集团总院长、青岛大学附属医院院长董蒨教授,中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员、南方医科大学南方医院机构办主任许重远教授和青岛大学第一临床医学院院长、青岛大学附属医院临床试验机构主任牛海涛教授联合担任大会主席。因为疫情原因,本次论坛由线下改为线上直播的方式,邀请了十余位专家作了深入探讨、学术报告与交流。

会议由青岛大学医学部部长助理、青岛大学附属医院科研与外事工作部主任邢晓明教授主持,青岛大学第一临床医学院院长、青大附院临床试验中心主任、临床试验机构主任牛海涛教授致开幕辞。

会议特邀中山大学肿瘤医院临床研究部洪明晃教授、南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远教授、江苏省人民医院国际合作处处长、江苏省临床医学研究院伦理委员会副主任委员汪秀琴教授、上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰教授、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任、临床研究中心副主任元唯安教授、山东大学附属济南市中心医院临床试验研究中心主任温清教授、山东大学齐鲁医院机构办主任王白璐博士、青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办公室主任曹玉教授和青岛大学附属医院机构办秘书、I期临床研究中心QA王晨静博士等专家,针对新形势下医院临床试验研究平台建设及区域联合发展、药物和器械临床试验资备案要求与准备、临床试验管理体系的构建和新版GCP中受试者保护、受试者安全管理、研究者职责、伦理委员会的建设与高效运行等方面作学术报告。

本次高峰论坛期间,7月31日,由青岛大学附属医院牵头,山东省各临床试验机构联合成立了山东省区域临床研究协作组,由青岛大学附属医院牵头,成立了青岛大学医疗集团临床研究中心,共有76家临床试验机构和医院加入协作组,对重大专项新药临床评价技术平台的推广应用进行了有益的探索。同时此次半岛临床研究论坛的举办,加强了对2020版GCP和临床试验机构备案制相关要求的理解和执行,让更多医疗机构具备参与临床试验的能力,让更多医疗机构有机会参与到临床试验发展中来,切实提高临床试验的效率和质量,保障中国创新药发展优质临床试验的服务能力具有重大意义。本次论坛的顺利召开,也是青岛大学附属医院近年来努力创建临床试验研究平台的一次展示。

湖南微试云医疗信息有限公司作为此次会议的技术协办方,充分发挥团队技术协作能力,使得本次会议全程流畅直播,保障了全国数万人次观看直播的需求。